Diagnóstico, triaje o soporte clínico en Colombia: normas relacionadas
IA que ayuda a diagnosticar, priorizar pacientes, recomendar tratamientos, leer imágenes médicas o redactar documentación clínica. Un error afecta la salud, por eso se exige validación clínica, supervisión médica, transparencia con el paciente y, si es dispositivo médico, registro sanitario.
Resolución MinSalud 1644/2026 (telemedicina, art. 23): aviso previo al paciente, validación técnica y clínica, trazabilidad y registro INVIMA si es dispositivo.
Verificado en fuente oficial el 2 de noviembre de 2026Texto oficial revisado en el normograma del MinTIC. Corrección: la resolución rige desde su expedición (31-jul-2026), no desde su publicación en el Diario Oficial (7-sep-2026); los prestadores que ya tenían telemedicina habilitada tienen 12 meses (art. 43) para ajustarse, es decir, hasta cerca del 31-jul-2027.
Validación técnica y clínica, y registro INVIMA si es dispositivo médico
Prestadores que usan IA con impacto clínico en telemedicina.
Qué prevé la norma
Contar con una validación técnica y clínica documentada que cubra desempeño, sesgos, calidad de datos, ciberseguridad, supervisión humana y gestión de cambios.
Si la herramienta es un dispositivo médico de apoyo diagnóstico o clínico, contar con el registro o permiso del INVIMA.
Evidencias habituales
Expediente de validación y registro INVIMA, si aplica
Verificado en fuente oficial el 2 de noviembre de 2026Texto oficial revisado en el normograma del MinTIC. Corrección: la resolución rige desde su expedición (31-jul-2026), no desde su publicación en el Diario Oficial (7-sep-2026); los prestadores que ya tenían telemedicina habilitada tienen 12 meses (art. 43) para ajustarse, es decir, hasta cerca del 31-jul-2027.
Validación técnica y clínica, EIPD para datos de salud, supervisión del profesional, monitoreo en uso y ficha del modelo para herramientas de IA clínica.